Sicherheitstechnische Kontrolle nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung

Lieber Kunde,

Sie haben ein medizinisches Produkt über uns erworben. Das Produkt ist so gefertigt, dass es bei sachkundiger Anwendung über einen sehr langen Zeitraum sicher arbeitet. Um die Sicherheit für Patient, Anwender und Produkt zu gewährleisten, sind laut Medizinprodukte-Betreiberverordnung regelmäßige Sicht- & Funktionskontrollen, Wartungsvorgänge sowie technische Prüfungen erforderlich.

Die Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrolle ist in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, kurz MPBetreibV, geregelt. In §11 MPBetreibV heißt es, dass für bestimmte Medizinprodukte sicherheitstechnische Kontrollen durchgeführt werden müssen, nämlich für die in Anlage 1 der MPBetreibV aufgeführten Medizinprodukte.

Eine sicherheitstechnische Kontrolle (STK) gehört in der Medizintechnik zu den Standardverfahren und sollte regelmäßig durch eine Fachperson durchgeführt werden.

Sie können diese Kontrollen eigenständig durchzuführen oder wir übernehmen das für Sie.
Sie entscheiden.